Početna

HRVATSKA KOMORA MEDICINSKIH BIOKEMIČARA

Na temelju članka 4. i članka 11. Zakona o medicinsko-biokemijskoj djelatnosti ("Narodne novine" 121/03.) i članka 19. Statuta Hrvatske komore medicinskih biokemičara Izvršni odbor na 10. sjednici od 14. prosinca. 2006. godine donio je

 

PRAVILNIK O KATEGORIZACIJI MEDICINSKO-BIOKEMIJSKIH PRETRAGA


I. OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Ovim Pravilnikom određuje se program redovnih i hitnih medicinsko-biokemijskih pretraga te zdravstveni radnici koji su članovi laboratorijskog tima u općim, specijalističkim, subspecijalističkim i kliničkim medicinsko-biokemijskim laboratorijima (MBL) s obzirom na vrste medicinsko-biokemijskih pretraga koje su definirane Pravilnikom o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN 197/03), program pretraga za dodatno usavršavanje u svrhu proširenja djelatnosti općeg MBL i program hitnih pretraga koje prvostupnici medicinsko-laboratorijske dijagnostike (zdravstveni radnici prvostupnici) i zdravstveno-laboratorijski tehničari (zdravstveni radnici srednje stručne spreme) mogu samostalno obavljati u laboratorijskim jedinicama izvan središnjeg MBL te način obavljanja hitnih pretraga u slučajevima kada MBL nije u mogućnosti organizirati stalnu prisutnost specijaliste medicinske biokemije.

Program pretraga koje liječnik može samostalno provoditi u liječničkoj ordinaciji obiteljske (opće) medicine reguliran je Pravilnikom o obavljanju medicinsko-biokemijske djelatnosti u liječničkim ordinacijama (NN 34/05)

Program pretraga uz bolesnika koje provode zdravstveni radnici kojima rad u MBL nije osnovna djelatnost u jedinicama intenzivne njege, kirurškim jedinicama, transplantacijskim jedinicama i hemodijalizi u stacionarnim ustanovama pod kontinuiranom kontrolom središnjeg MBL reguliran je Pravilnikom o obavljanju medicinsko-biokemijske djelatnosti uz bolesnika (NN 34/05). 

Članak 2.

Laboratorijski tim u MBL čine specijalist medicinske biokemije odnosno diplomirani inženjer medicinske biokemije (magistar medicinske biokemije), prvostupnik medicinsko-laboratorijske dijagnostike i zdravstveno-laboratorijski tehničar.

II. PRETRAGE U OPĆEM MBL

Članak 3.

Program pretraga općeg MBL definiran je člankom 3. Pravilnika o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN 197/03).

Članak 4.

U općem MBL primarne zdravstvene zaštite može se obavljati i 30 pretraga u krvi, serumu/plazmi i mokraći iz programa specijalističkih pretraga. U tom slučaju voditelj općeg MBL bez specijalizacije iz medicinske biokemije obavezan je obaviti dodatno usavršavanje zbog proširenja djelatnosti dok je voditelj sa specijalizacijom obavezan o proširenju djelatnosti obavijestiti Hrvatsku komoru medicinskih biokemičara (Komora).

U općem MBL primarne zdravstvene zaštite koji je sklopu Doma zdravlja koji ima jedninicu za hemodijalizu, mogu se obavljati pretrage acidobazne ravnoteže nakon odgovarajućeg dodatnog usavršavanja.

U općem MBL sekundarne zdravstvene zaštite u kojem voditelj nije specijalist medicinske biokemije mogu se obavljati pretrage iz programa specijalističkih pretraga uz prethodno mišljenje i odobrenje Povjerenstva za stručna pitanja Komore te obveznog dodatnog usavršavanja.

Odluku o vrstama pretraga iz programa specijalističkih pretraga koje se mogu raditi u općem MBL primarne zdravstvene zaštite donosi Izvršni odbor Komore na prijedlog Povjerenstva za stručna pitanja (Prilog 1).

III. PRETRAGE U SPECIJALISTIČKOM MBL 

Članak 5.

Program specijalističkih medicinsko-biokemijskih pretraga definiran je člankom 4. Pravilnika o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN 197/03).

Članak 6.

Specijalistički MBL obavlja cjelokupni program općih pretraga i najmanje 50% pretraga iz ukupnog programa specijalističkih pretraga.

Specijalistički MBL koji radi pretrage iz jednog područja medicinske biokemije nosi naziv Specijalistički MBL za kliničku biokemiju ili Specijalistički MBL za hematologiju i koagulaciju.

Članak 7.

U bolničkom specijalističkom MBL mogu se obavljati i pretrage iz programa visokodiferentnih pretraga uz prethodno mišljenje i odobrenje Povjerenstva za stručna pitanja Komore. 

Članak 8.

Oprema specijalističkog MBL definirana je programom pretraga i tehnologijom koja proizlazi iz preporučenih metoda.

IV. PRETRAGE U SUBSPECIJALISTIČKOM MBL 

Članak 9.

Program pretraga subspecijalističkog MBL u skladu je s člankom 5. Pravilnika o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN 197/03). 

Članak 10.

Subspecijalistički MBL iz laboratorijske hematologije i koagulacije obavlja osim specijalističkih pretraga i 50% visokodiferentnih pretraga iz područja laboratorijske hematologije i koagulacije.

Subspecijalistički MBL iz kliničke biokemije obavlja osim specijalističkih pretraga i 50% visokodiferentnih pretraga iz područja kliničke biokemije.

Subspecijalistički MBL iz molekularne dijagnostike obavlja visokodiferentne pretrage iz najmanje jednog užeg područja molekularne dijagnostike.

Subspecijalistički MBL iz laboratorijske imunologije obavlja više od 50% visokodiferentnih pretraga iz područja laboratorijske imunologije.

Subspecijalistički MBL iz analitičke toksikologije uz pretrage probiranja obavlja visokodiferentne potvrdne pretrage. 

Članak 11.

Oprema subspecijalističkog MBL definirana je programom pretraga i tehnologijom koja proizlazi iz preporučenih metoda. 

V. PRETRAGE U KLINIČKOM MBL

Članak 12.

Program pretraga kliničkog MBL u skladu je s člankom 5. Pravilnika o vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN 197/03).

Članak 13.

Klinički MBL je laboratorij koji obavlja pretrage iz najmanje dva od ukupno pet užih programa visokodiferentnih pretraga.

Članak 14.

Oprema kliničkog MBL definirana je programom pretraga i tehnogijom koja proizlazi iz preporučenih metoda. 

Članak 15.

Kriteriji za dodjelu naziva Klinički zavod i Referentni centar regulirani su pravilnicima Ministarstva zdravstva.

VI. HITNE PRETRAGE U MBL

Članak 16.

Program hitnih pretraga i kategorije hitnosti donosi Izvršni odbor Komore (Prilog 2).

VII. PRETRAGE KOJE MOGU SAMOSTALNO OBAVLJATI PRVOSTUPNICI MEDICINSKO-LABORARORIJSKE DIJAGNOSTIKE I ZDRAVSTVENO-LABORATORIJSKI TEHNIČARI U LABORATORIJSKIM JEDINICAMA IZVAN SREDIŠNJEG MBL

Članak 17.

Odlukom Izvršnog odbora Komore prvostupnici medicinsko-laboratorijske dijagnostike i zdravstveno-laboratorijski tehničari mogu u laboratorijskim jedinicama izvan središnjeg MBL s amostalno obavljati sljedeće pretrage: glukoza u krvi (test-traka), analiza mokraće (test-traka), sedimentacija eritrocita, mikrohematokrit, hemoglobin u stolici i albumin u mokraći (test-traka).

VIII. NAČIN OBAVLJANJA HITNIH PRETRAGA U SLUČAJEVIMA KADA MBL NIJE U MOGUĆNOSTI ORGANIZIRATI STALNU PRISUTNOST SPECIJALISTE MEDICINSKE BIOKEMIJE

Članak 18.

U slučajevima kada MBL nije u mogućnosti organizirati stalnu prisutnost specijalista medicinske biokemije u dežurstvu zbog njihovog nedovoljnog broja, program hitnih pretraga ograničen je isključivo na opće hitne pretrage i dio specijalističkih hitnih pretraga (Prilog 3).

U tim slučajevima prvostupnici medicinsko-laboratorijske dijagnostike i zdravstveno-laboratorijski tehničari mogu obavljati hitne pretrage iz Priloga 3 prema unaprijed definiranom protokolu (Prilog 4).

Za obavljanje ostalih hitnih specijalističkih i visokodiferentnih pretraga te toksikoloških pretraga u dežurstvu mora biti prisutan specijalist medicinske biokemije.

Članak 19.

Ovaj Pravilnik objavljuje se na oglasnoj ploči Komore i stupa na snagu osmog dana od dana objave.

Broj: 02-1/02-07
Zagreb, 26. siječnja 2007.

PREDSJEDNIK HRVATSKE KOMORE MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Prof. dr. Ana Stavljenić-Rukavina


Prilog 1. Program specijalističkih pretraga za proširenje djelatnosti općeg MBL u primarnoj zdravstvenoj zaštiti

 

I . Laboratorijska hematologija i koagulacija

  1. Bazofilno punktirani eritrociti
  2. Morfološko diferenciranje krvnog razmaza

II. Klinička biokemija

  1. U-N-acetil- b -D-glukozaminidaza
  2. S-Aldolaza
  3. S,P-Glutamat-dehidrogenaza
  4. S,P-Kolinesteraza
  5. S,P-Pankreatična amilaza
  6. S,P-Kalcij, ioniziran (samo vezano uz acidobaznu ravnotežu)
  7. S,P-Magnezij, ioniziran (samo vezano uz acidobaznu ravnotežu)
  8. K-Acidobazna ravnoteža (samo ako je sklopu DZ hemodijaliza)
  9. U-Albumin
  10. U- a 1 -mikroglobulin
  11. S-Transferin
  12. S-LDL-kolesterol - direktna metoda
  13. S-Humani korionski gonadotropin
  14. S-Prostata-specifičan antigen, ukupni
  15. S-Prostata-specifičan antigen, slobodni
  16. P,U-Aldosteron
  17. S,P-Estradiol
  18. S-Folitropin
  19. S-Humani korionski gonadotropin
  20. P-Kortizol
  21. S-Luteotropin
  22. S,P-Progesteron
  23. S-Tiroksin
  24. S-Tiroksin, slobodan
  25. S-Tirotropin
  26. S-Trijodtironin
  27. S-Trijodtironin, slobodan
  28. U-Hemosiderin

Prilog 2. Program hitnih pretraga i kategorije hitnosti u MBL

I. Hitne pretrage u MBL

1. Opće pretrage

Krvna slika (CKS + Lkc + Trc)
Diferenciranje leukocita**
Protrombinsko vrijeme
Fibrinogen
Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme
Glukoza
Ukupni bilirubin
Konjugirani bilirubin*
Ureja
Kreatinin
Alanin-aminotransferaza
Amilaza
Aspartat-aminotransferaza
C-reaktivni protein
Kalij
Natrij
Ukupni kalcij
Ukupni magnezij
Kvalitativna analiza mokraće

2. Specijalističke pretrage

Fibrin-monomeri
D-dimeri
Antitrombin
Aktivirano vrijeme zgrušavanja
Izoenzim MB kreatin-kinaze (koncentracija)
Mioglobin
Troponin T ili I
Ionizirani kalcij
Ionizirani magnezij
Acidobazna ravnoteža
Amonijak
Laktat
Kolinesteraza
Acetilkolinesteraza
hCG (kvantitativno)
Analiza likvora (stanice, glukoza, proteini, kloridi, laktat, hematogeni pigmenti)

Kvantitativne toksikološke pretrage u serumu

Acetaminofen
Litij
Salicilati
Teofilin
Valproična kiselina
Karbamazepin
Digoksin
Fenobarbiton (ako su barbiturati u mokraći pozitivni)
Triciklički antidepresivi
Zasićenje kisikom, karboksihemoglobin, methemoglobin
Željezo
Transferin (ili UIBC ako transferin nije dostupan)
Etilni alkohol
Metilni alkohol
Etilenglikol

Kvalitativne toksikološke pretrage u mokraći

Kokain
Opijati
Barbiturati
Amfetamini/metamfetamini (stimulacijski amini)
Pripoksifen
Fenciklidin
Metadon
Benzodiazepini
Kanabinoidi
Triciklički antidepresivi

Prokalcitonin***
Endotoksin***

3. Visokodiferentne pretrage

Pojedini čimbenici zgrušavanja**

* u MBL uz rodilište ili odjel novorođenčadi i nedonoščad
** status hitnosti samo u posebnim slučajevima (bitno za kliničku odluku, bitno za terapijsku odluku)
*** prijedlog novijih pretraga za rano otkrivanje teških bakterijskih infekcija, sepse, SIRS-a, multiorganskog zatajenja

 

II. KATEGORIJE HITNOSTI

1. kategorija

2. kategorija

Definicije
1. kategorija hitnosti: hitne pretrage ukazuju na stanje neposredne životne opasnosti (vrijeme izrade: 30 minuta)
2. kategorija hitnosti: važne pretrage za hitnu dijagnozu, trijažu i praćenje terapije u intenzivnoj skrbi (vrijeme izrade: 1 sat)


Prilog 3. Program hitnih pretraga u odsutnosti specijaliste medicinske biokemije

1. Opće pretrage

Krvna slika (CKS + Lkc + Trc)
Diferenciranje leukocita**
Protrombinsko vrijeme
Fibrinogen
Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme
Glukoza
Ukupni bilirubin
Konjugirani bilirubin*
Ureja
Kreatinin
Alanin-aminotransferaza
Amilaza
Aspartat-aminotransferaza
C-reaktivni protein
Kalij
Natrij
Ukupni kalcij
Ukupni magnezij
Kvalitativna analiza mokraće

2. Specijalističke pretrage

Aktivirano vrijeme zgrušavanja
Troponin T ili I
Ionizirani kalcij
Ionizirani magnezij
Acidobazna ravnoteža
Laktat

Zasićenje kisikom, karboksihemoglobin, methemoglobin



Prilog 4. Protokol za obavljanje hitnih pretraga u odsutnosti specijaliste medicinske biokemije

Prvostupnici medicinsko-laboratorijske dijagnostike i zdravstveno-laboratorijski tehničari obavljaju hitne pretrage prema unaprijed definiranom protokolu koji uključuje:

- definiranu učestalost izrade kontrolnih uzoraka (uz svaki uzorak odnosno uz svaku seriju uzoraka)

- definirane kriterije za prihvaćanje rezultata kontrolnih uzoraka

- ponavljanje patoloških rezultata koji se nalaze u području kritičnih vrijednosti

- izdavanje privremenog nalaza i nakladna ovjera od specijaliste medicinske biokemije po potrebi.